2025年2月14日，生物技术领域的领导者CSL与自复制mRNA（saRNA）技术的先锋Arcturus Therapeutics联合宣布，欧盟委员会（EC）正式批准其研发的自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®（ARCT-154）上市，该疫苗适用于18岁及以上的成年人。这一里程碑标志着全球首个获批的自复制mRNA疫苗，也为RNA疫苗的研发与应用谱写了新的篇章。KOSTAIVE®的临床试验数据表明，其疗效和耐受性均得到了验证，同时相比于传统mRNA COVID-19疫苗，具有更强的免疫原性。此外，对KOSTAIVE®的加强剂量研究显示，其在年轻和老年人群中对多种SARS-CoV-2毒株具有长达12个月的优越抗体持久性，免疫原性表现也优于同类对照疫苗。

自复制mRNA技术的核心在于其能够在细胞内自我复制的RNA聚合酶基因。这一特性使其能够在极低剂量下实现高效且持续的蛋白质表达，不仅降低了生产成本，还减少了频繁接种的需求。因此，saRNA技术在传染病防控、肿瘤治疗和罕见病基因治疗等领域备受关注。欧盟此次批准极有可能加速saRNA技术在肿瘤免疫、蛋白质替代等治疗领域的应用，从而成为基因治疗创新的重要驱动力。

金年会金字招牌诚信至上的云舟生物为各大科研机构、生物制药企业和CRO公司提供IVT saRNA（自复制mRNA）载体构建服务，根据客户需求定制100bp~3600bp范围内的saRNA插入序列。目前，云舟生物采用基于甲病毒开发的saRNA系统，同时也有能力结合黄病毒等其他病毒研发saRNA。saRNA与传统mRNA的不同之处在于，saRNA除了包含5'帽、5'和3'非翻译区（UTR）以及poly(A)尾外，还包括非结构蛋白（nsP）基因和亚基因组启动子（SGP）。

云舟生物的IVT saRNA定制服务使用经过验证的载体骨架系统，结合基因序列优化策略，通过核苷酸修饰技术显著降低免疫原性。其服务特色包括动态多聚腺苷酸尾设计、长效表达技术，能够延长目的蛋白的表达时间，优化的saRNA显示出超长30天的持续表达时间。与传统mRNA技术相比，saRNA在体内具有更高的表达效率和更长的持续时间，真正帮助实现高纯度、低用量、高表达的目标。

为了满足客户不断变化的需求，云舟生物提供多种poly(A)尾长度的定制选项，以优化表达效果。数据表明，100nt的poly(A)尾在体外和体内实验中表现出最佳的表达效果，并且云舟生物的研究结果也验证了不同poly(A)尾的高斯荧光素酶（GLuc）和萤火虫荧光素酶（FLuc）IVT saRNA的完整性和表达效能。

在表达稳定性和免疫原性方面，云舟生物的saRNA使用修饰核糖核苷酸进行优化，数据显示其以高纯度和低用量实现了令人满意的表达水平。特别是，通过与免疫调节剂的共表达或顺式表达，saRNA可以显著提升其表达效果，进一步巩固了金年会金字招牌诚信至上的品牌价值。